Será que a empresa de testes de Elizabeth Holmes desenvolveu um super laboratório miniaturizado?


Elizabeth Holmes, CEO da empresa em apuros teste de sangue Theranos, na segunda-feira corajosamente levou a tecnologia de sua empresa onde nunca tinha ido antes: uma conferência médica.

Durante uma sessão de fim de tarde embalado, Holmes afirmou sua companhia tinha desenvolvido um “Minilab” sofisticada capaz de realizar uma série de testes, incluindo detecção do vírus Zika, a partir de uma picada no dedo de sangue.

Holmes fez suas declarações na frente de um público cético de cientistas, médicos e profissionais de laboratório na Associação Americana de Química Clínica, na Filadélfia.

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A presença de Holmes na reunião foi controversa porque sua empresa, que tinha afirmado que iria revolucionar o teste de sangue, em vez disso foi encontrada neste ano por investigadores federais ter comercializado testes imprecisos de pacientes colocando-os potencialmente em perigo.

Holmes, uma vez elogiada como o próximo Steve Jobs, enfrenta agora uma suspensão de dois anos de funcionamento de um laboratório clínico, que ela ainda pode apelar.

Holmes chamou o novo dispositivo automático o resultado de anos de pesquisa secreto e descreveu-a como “uma plataforma única” capaz de realizar uma grande variedade de diferentes tipos de teste usando pequenos volumes de sangue. Holmes disse que o teste do vírus Zika foram submetidos ao FDA para aprovação.

“Nós escolhemos esta reunião para começar a se envolver em uma troca científica”, disse Holmes. “Queríamos introduzir a invenção.”

Holmes parecia ver o evento como uma oportunidade para relançar a sua companhia, chamando-o de um “ponto de inflexão”. Mas, em vez de apresentar dados sobre a precisão de seus testes anteriores, como esperado, Holmes vez apresentou o que chamou de “versão mais recente “do dispositivo de Theranos. A tecnologia ela descreveu, no entanto, algo como ecoaram os avanços não comprovados previamente solicitados pela empresa.

O novo dispositivo miniaturizado, Holmes sinalizou, que permitiria os testes de laboratório para ser “descentralizado” e realizado em mais locais. Ela disse que iria comunicar através da Internet, permitindo a verificação centralizada dos resultados dos testes.

“Sabemos que há um monte de perguntas sobre o passado, e vamos abordar aqueles no fórum apropriado”, disse Holmes.

Queda Acentuada

Apenas um ano atrás, Theranos foi avaliado pelos investidores em US $ 9 bilhões, e a empresa estava reivindicando que poderia realizar dezenas de testes de diagnóstico de uma mera escolha do dedo com sangue e por uma fração do custo de carga outros laboratórios. Holmes, que fundou Theranos com a idade de 19, depois de abandonar o Stanford, afirmou que a tecnologia iria democratizar exames de sangue.

A partir de 2013, Theranos abriu mais de 40 centros de bem-estar em torno de Phoenix, Arizona principalmente em farmácias Walgreens. Holmes também pressionaram por uma lei do Arizona deixando pacientes adquirir exames médicos sem um atestado médico, que ela sugeriu que eles fariam como uma forma de medicina preventiva.

Mas os pesquisadores começaram a exibidar dúvidas sobre Theranos apontando suas grandes reivindicações não foram apoiadas por publicações científicas. Que continua a ser o caso, apesar de apresentação de uma hora de Holmes na segunda-feira, incluindo vídeos do instrumento em ação.

A história de Theranos começou a desvendar em outubro passado, quando uma sondagem Wall Street Journal investigação alegada sua tecnologia, um dispositivo especial, então conhecido como Edison, e, aparentemente, o antecessor do Minilab, não funcionou e que Theranos tinha diluido as amostras para executá-los em máquinas de laboratório regulares.

Joel Dudley, pesquisador do Icahn Escola de Medicina Monte Sinai, era um autor do único de avaliação peer-reviewed de testar o sangue de Theranos resultados, o que levou a cabo sem o envolvimento da empresa através do recrutamento de 60 voluntários a submeter o seu dedo  no Theranos , e pegar exames de sangue assim como testes padrão.

“Nós estávamos tipo de chocado ao descobrir que não havia dados sobre Theranos”, diz Dudley. Ele diz que os resultados Theranos eram diferentes dos testes padrão, embora “eles não se afastou tanto quanto você pensa.” No entanto, os EUA alegaram que o laboratório de Theranos foi tão mal executado que coloca os pacientes em perigo.

Sangue ruim

A nova tecnologia da Holmes é improvável que convença os céticos da empresa, cujo valor Forbes estimativas caiu para perto de zero. “Eu não posso imaginar qualquer coisa que possa ser dito neste momento para ressuscitar Theranos,” Arthur Caplan, especialista em bioética na NYU disse. “Este é mais como polir uma lanterna mágica muito sujo do que é a maneira correta para recuperar posição científica.”

presidente AACC Patricia Jones disse que a organização tinha sido pedindo Holmes para apresentar por vários anos. “De todos os lugares, estou realmente feliz que está aqui em frente de um grande público de especialistas”, diz Jones.

À frente da apresentação de Holmes, Eleftherios Diamandis, um pesquisador da Mount Sinai Hospital, que tem escrito uma série de artigos de opinião na revista Química Clínica e Medicina Laboratorialcriticando a tecnologia Theranos, disse que qualquer reivindicação feita pela empresa “será especulativa até mostras de validação que é verdade. ”

Quando perguntado se Theranos estaria compartilhando seu dispositivo de Minilab com outros cientistas, Holmes disse que está “trabalhando nisso agora.”

Stephen Master of Weill Cornell Medical College era parte de um painel de especialistas, dada a chance de fazer perguntas Holmes. Ela ganhou aplausos para lembrar Holmes que tinha uma vez afirmado seria capaz de executar dezenas de testes a partir de uma única amostra de sangue, uma reivindicação que ela não repetiu na Filadélfia.

Mestre disse a principal novidade do Minilab parecia ser como ele combinou vários testes convencionais em um único sistema, algo que ele disse é certamente possível. “A engenharia parece bem”, disse ele. “Se não tivesse havido todo o hype e falar de transformar a medicina laboratorial, acho que teria olhado para isso de forma diferente.”

Fonte: MIT



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